浏览技术
浏览产品
浏览设备
浏览人才
*如没有找到所需要的信息,
发布信息或者联系我们
 
 
当前位置: 技术--> 专有技术--> 【技术需求】
【主    题】 : 透明质酸酶(VITRASE)
【联系人名】 : TAD
【电子邮件】 :
【联系电话】 :
【发布日期】 : 2008-11-12
【详细说明】 :

透明质酸酶(VITRASE) 88 Vitrase是一种注射用药品,被批准作为其它注射用药品的辅助物(adjunct)以增加它们的吸收和分散(dispersion)。在眼科手术中,透明质酸酶与局部麻醉药复合使用已非常普遍。


[药理作用] 透明质酸酶增加组织通透性(permeability),并促进其它药品的扩散或分散,例如,加快麻醉药作用的发挥。Vitrase还被批准用作再水合剂(rehydrating agents)的辅助物,并与某些成像剂(imaging agents)一起使用。Vitrase是羊来源型的透明质酸酶。


[DESI有效性性评估] 1970年,透明质酸酶的有效性根据药效研究实施程序(Drug Efficacy Study Implementation process,DESI)得到了评价和肯定。DESI是对药品有效性的一种回顾性评价,这些药品是通过1938年至1962年间的新药审查程序FDA已认为安全并已批准上市的。


[FDA认证] 此次批准是基于专门的产品生产信息以及已出版的透明质酸酶文献和其他可获得的公开信息。生产商Ista Pharmaceuticals, Inc.(Ista药品公司)也开展了一个临床安全性研究。临床研究证明透明质酸酶是有效的,与使用透明质酸酶有关的大多数不良反应是过敏反应。出现这些过敏反应的概率非常低。大量已发表的研究表明,包括过敏样反应(过敏)反应在内的事件的频率低于0.1%。 Vitrase标识警告消费者不要在其可能造成有害后果的地方使用该药品。警告声明Vitrase不应当被用于减轻咬伤、螫伤、感染或炎症部位的肿胀,因为这可能扩大局部感染

 
泛球生物网 版权所有
Copyright 2006-2020 All Rights Reserved
京ICP备12031349号
手机:+86-13910029404   电话:+86-10-62981422   SKYPE:FUJVWANGSD@HOTMAIL.COM   EMAIL:info@globalbiologicals.com    QQ:250577824