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【主    题】 : 新药技术转让/儿童用药转让—— 小儿愈美那敏溶液
【联系人名】 : 解洪福
【电子邮件】 : 378868961@qq.com
【联系电话】 : 13605319976
【发布日期】 : 2014-6-11
【详细说明】 : 【药品名称】小儿愈美那敏溶液 【剂型】 溶液剂 【规格】 40ml(本品每10毫升中含愈创木酚甘油醚72.3毫克,马来酸氯苯那敏1.4毫克,氢溴酸右美沙芬4毫克,海葱流浸膏0.008毫升。) 【分类】 化药6 【主治】 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的咳嗽、咳痰、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞。 【项目产品简介】 该项目是仿制香港著名品牌“珮夫人”的一款小儿止咳药,市场前景良好,“珮夫人”也是国内现今允许市售的唯一品牌。项目品种由氢溴酸右美沙芬、愈创木酚甘油醚、马来酸氯苯那敏组成。本品是安全有效非成瘾性的镇咳药品,能抑制延脑咳嗽中枢,有镇咳作用,适用于干咳、刺激性咳嗽;亦能减低上呼吸道痰的粘稠度,使痰容易咳出,同时能舒缓过敏反映如咳嗽、流涕及鼻塞。 【儿童祛痰化痰药的市场前景】 目前,中国儿童已超过2亿,随着国家计划生育政策的放宽、优生优养意识的提高,为儿童药用药的发展创造了条件。由于近些年环境污染不良因素影响,儿童患呼吸系统疾病数目逐年增多。在儿科用药中,呼吸系统疾病用药占儿童用药总数量的90%以上。我公司以此为契机,开发儿童用化痰药,必将有着广阔的市场前景。 【政策扶持】 针对于市场上儿童专用药匮乏的现状,2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 (1)组方特点:复方氢溴酸美沙芬是安全有效非麻药性的镇咳药,能抑制延脑咳嗽中枢,其作用与可待因相等或稍强,但无成瘾性。马来酸氯苯那敏能通过抗组胺作用,治疗过敏反应如咳嗽、流鼻水及鼻塞。愈创木酚甘油醚能使呼吸道腺体分泌增加,能减低上呼吸道痰的粘稠度,使痰容易咳出,常用作祛痰剂。三药合用,减轻感冒症状效果显著,且经过多年临床检验,安全性好。 (2)服用特点:溶液剂口感好,服用方便,直接被吸收,药物吸收快,生物利用度高。 (3)生产公司少:目前,国内仅进口香港卢森堡大药厂委托麒麟药厂一家。 (4)剂型与原研相同,质控上不低于原研品,利于审批。 (5)该品种已有良好的市场基础。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976
 
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