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【主    题】 : 新药技术转让/儿童用药转让——愈美颗粒项目简介
【联系人名】 : 解洪福
【电子邮件】 : 378868961@qq.com
【联系电话】 : 13605319976
【发布日期】 : 2014-6-11
【详细说明】 : 【药品名称】愈美颗粒 【剂型】颗粒剂 【规格】(1)每袋含:愈创木酚甘油醚100mg,氢溴酸右美沙芬15mg; (2)每袋含:愈创木酚甘油醚50mg;氢溴酸右美沙芬7.5mg。 【分类】化药6 【主治】用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。 【项目产品简介】 该产品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂,前者的功效是扩张支气管,有平喘作用,后者是止咳的成份,两者合用对于平喘、止咳、祛痰作用很好,且副作用相对较低,很适合儿童使用。市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型。其中颗粒剂的服用容易被儿童所接受,目前生产颗粒剂的仅有南京臣功制药股份有限公司一家。 【儿童用药现状】 2011年人口普查的数据显示,我国小于14岁的儿童有2.28亿人,用药市场潜力达500亿元左右。由于儿童的生理特点较为特殊,使得儿童对药物的吸收、分布、代谢、排泄差别很大,并且在不同的病理阶段对药物的反应也不相同。目前,我国儿童用药无论是药物制剂设计、产品供应还是临床使用方面均存在不同程度的不足,急需改进和提高,儿童类用药的现状可以归纳为四少。分别为品种少、规格少、剂型少、标注少。 【市场前景】 感冒药市场规模巨大,也是所有药品类别中市场竞争最激烈的。不过相对于成人感冒药而言,小儿感冒药市场规模较小,突出的强势品牌相对较少。我国每年感冒患儿高达5000万,开发儿童专用感冒药市场潜力巨大。 【政策扶持】 2013年2月26日国家食品药品监督管理局召开了新闻发布会,会上发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称:《意见》),其中将“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措,将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请,给予加快审评。《意见》的出台,表明了国家对儿童健康用药的政策支持。国家食品药品监督管理局在儿童用药相关问题上已于法律、政策研究领域的学者和研究单位开展合作,共同对我国儿童用药领域相关政策开展系统性研究。我国建立起一套儿童用药相关政策后,必将为儿童用药产业发展提供极大的推动力。 【开发优势】 (1)组方特点:本品为复方制剂,氢溴酸右美沙芬,为镇咳类药品,其镇咳作用比可待因强;愈创木芬甘油醚,是祛痰剂,平喘,用于黏液不易咳出的情况,二者合用镇咳、平喘、祛痰效果最佳。长期服用无成瘾性和耐受性,一般治疗剂量不抑制呼吸,适合儿童服用。 (2)服用特点:0-12岁儿童专用规格:原研品种是成人儿童均适用,小儿六岁以下半袋,容易过量或剂量不够,即产生毒性或治疗无效。本品根据年龄和体重,分为两个规格同时申报,解决了婴幼儿服半包不好掌握的缺点。 (3)市场特点:该产品市场上有胶囊剂、片剂、颗粒剂,只有颗粒剂适合儿童服用,容易上量。颗粒剂目前只有南京一家生产,但不是儿童专用,所以该品种符合国家局对儿童专用药的研究指导方向。 (4)目前国内尚专属于儿童用的愈美系类产品。 (5)愈美类感冒药已有良好的临床基础,安全性好,利于审批。 (6)原料易得,价格低廉,制药成本低。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976
 
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