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【主    题】 : 新药技术转让/儿童用药转让——儿童维D钙咀嚼片
【联系人名】 : 解洪福
【电子邮件】 : 378868961@qq.com
【联系电话】 : 13605319976
【发布日期】 : 2014-6-11
【详细说明】 : 药品名称】儿童维D钙咀嚼片 【剂型】 片剂 【规格】 每片含维生素D3 100IU(2.5ug),碳酸钙750mg(相当于钙300毫克)。 【分类】 化药6 【主治】 用于儿童钙补充。 【生产上市情况】 该项目产品适用于3岁到12岁儿童。该项目是仿制美国ULTRAtab Laboratories公司进口的迪巧系列补钙产品的咀嚼片。 【组方特点】 本品为复方制剂,含碳酸钙、维生素D3两种主要成分。其中碳酸钙为钙补充剂,用于维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透性正常功能所必需;维生素D3是调节骨代谢的重要内分泌激素之一,参与机体钙磷代谢和骨质钙化,促进其吸收并对骨质形成有重要作用。 【缺钙的危害及中国儿童缺钙现状】 胎儿缺钙:母体缺钙会影响胎儿的身高、体重、头颅、脊椎、四肢的发育。出生后可能出现先天性哮喘、水肿、出牙晚、佝偻病、免疫功能低下等;婴幼儿缺钙:婴幼儿缺钙不仅影响身高及生长发育,而且会导致出牙迟、厌食、多汗、烦躁、好哭、易醒、易惊吓、枕部脱发圈、佝偻病、骨骼畸形、肌张力低下、运动机能发育落后、说话迟、免疫力低下等;青少年缺钙:青少年缺钙容易出现明显的生长疼、腿软、抽筋、体育成绩差;乏力、烦躁、精力不集中、容易疲倦;偏食、厌食;蛀牙、牙齿发育不良;易过敏、易感冒等。 我国儿童和青少年每天钙摄入量为250mg~400mg,这远低于钙的日最低需要量800mg。我国少年儿童在日常饮食中钙摄入量严重不足,是造成钙缺乏的主要原因。 【市场前景】 钙是人体含量最高的无机元素,我国人群普遍钙摄入量不足,中国的膳食结构未能科学地搭配,通常每日从食物中摄取的钙量仅约为需要量的1/2,所以大部分的儿童和青少年在成长的过程中都要适当的进行补钙。现在的补钙市场被各式各类的保健食品充斥着,人们对补钙产品的态度也趋于谨慎,家长们将消费的目标转为补钙类药品,而国内市场上针对儿童开发的补钙类药品,品种较少,且大部分为进口品牌,价格较贵,所以开发经济适用的儿童补钙类产品,有着广阔的市场空间。 【开发优势】 (1)规格特点:针对儿童开发,钙和维生素D的比例科学,有利于吸收;钙和维生素D的含量适中,不用担心服用过量而造成的负担。 (2)剂型特点:咀嚼片生物利用度高,药片经嚼碎后表面积增大,可促进药物在体内的溶解和吸收;外观清亮、口感香甜清爽,使家长不再有孩子惧怕服药的苦恼。 (3)生产公司少:目前,该规格的维D钙咀嚼片国内仅进口美国ULTRAtab Laboratories公司一家。 (4)品种优势:维生素类制剂为我公司的特色研究品种,关于维生素类品种,我公司在杂质研究上有着丰富的经验,大大降低了审评风险;此外,该品种隶属于儿童用药类别,国家在政策上鼓励发展儿童用药,实行儿童用药快速审评。 (5)安全性好:从原料的选择上,选择了单纯的碳酸钙,而并非选择了牡蛎活性碳酸钙,和动物骨骼研磨的碳酸钙,从重金属超标的角度上保证了产品的安全性,适合儿童长期补钙。 (6)成本低:本产品使用的原料易得,成本低廉,与进口产品相比,在价格上有着较高的竞争优势。 【研发进度】 正在进行临床前研究。 【联系方式】 公司:济南维瑞医药科技开发有限公司 网址:www.weiruiyike.com 电话:0531-86560897 联系人:解洪福 联系电话:13605319976
 
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