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新型猫ω型干扰素生产
干扰素是一类机体天然生成的抗病毒细胞因子。已经确定的干扰素有两大类:Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型干扰素包括IFN-α、IFN-β、IFN-ω和IFN-τ四个亚型,Ⅱ型干扰素主要有IFN-γ。通过基因工程技术生产的人α型干扰素已被广泛用于人类病毒感染的治疗,人ω型干扰素也已用于SARS的治疗。90年代,日本东丽株式会社(Toray Industries,Inc.)首次采用基因工程技术生产了猫重组干扰素药物Intercat?,并被用于治疗猫杯状病毒感染和犬细小病毒感染。此后,东丽株式会社将该猫干扰素的欧洲区生产及销售权授权给了法国Virbac公司。本中心新型猫干扰素抗病毒药物的开发生产填补了国内该领域的空白,同时也是我国第一个完全拥有自主知识产权(从基因序列到生产工艺)的猫干扰素产品。

适用领域:生物制药

技术成熟度 已达到小规模中试的表达及纯化生产水平

技术特点 本中心采用基因工程技术生产了该猫ω型干扰素,细胞试验显示具有明显的抗病毒活性,且在猫和犬细胞上的抗病毒活性高于Intercat?和人ω型重组干扰素。初步动物试验显示该重组干扰素对猫杯状病毒、猫腹膜炎病毒及犬细小病毒感染具有较好的治疗效果。目前该猫干扰素的基因、编码蛋白序列及生产工艺已申请专利。

项目进展:已进行了小规模的发酵生产,并对纯化及冻干工艺进行了摸索优化。

中试规模及所需条件

生物反应器100-500L,需要约1000 m2生产车间和相应的生物反应器,层析柱等试验设备,人员10-20名,以及配套水电。

期望投资金额 8000万元

预测效果 实现年产量超10吨的生产规模

未来市场预测

我国目前至少有宠物1亿只,而且数量正在急速增长,主要为猫和犬,围绕宠物发生的消费至少在150亿元以上。据美国宠物产品制造商协会(APPMA)统计,近三分之二的美国家庭拥有至少一只宠物;2005年,美国人花在宠物上的消费达359亿美元,这一数字较10年前整整多出170亿美元。而我国目前宠物消费只有150亿元人民币,增长空间显而易见。目前宠物病毒感染疾病最为有效的治疗药物是干扰素,然而迄今为止,猫干扰素的生产及销售只局限于日本东丽株式会社和法国Virbca两个公司,因此市场缺口极大。本中心拥有该新型猫干扰素的全部知识产权,不会受国外同类产品专利制约。考虑到目前国内外宠物市场的需求,一旦进入市场其年利润预计可过十亿元。
发表时间:2008-9-16
 
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