发酵法生产丝裂霉素C菌种和工艺技术
丝裂霉素C(mitomycin C)从头状链霉菌培养液中分离提取的一种广谱抗肿瘤抗生素,对多种癌症有抗癌作用,其作用原理可使细胞的DNA解聚,同时阻碍DNA的复制,从而抑制肿瘤细胞分裂。本品为细胞周期非特异性药物,其抗肿瘤谱较广,作用迅速,但治疗指数不高,毒性较大。临床适用于消化道癌,如胃癌、肠癌、肝癌及胰腺癌等,疗效较好。对肺癌、乳腺癌、宫颈癌及绒毛膜上皮癌等也有效。还可用于恶性淋巴瘤、癌性胸腹腔积液.
我们的技术指标:
发酵水平是指每批发酵液中丝裂霉素C的浓度。通过头状链霉菌(Streptomyces caespitosus)的液态发酵,发酵放罐时发酵液丝裂霉素C含量:罐生产水平:800+300mg/L;染菌除外(用HPLC法分析);每批发酵周期为200±24小时。
得率是丝裂霉素C的提取收率(以发酵液计):≥40%。
产品质量:符合中国药典CP2000。