国外生物仿制品(biosimilar)技术
1, 重组胰岛素(Insulin)
生产菌:毕赤酵母
技术水平:0.3g/L
发酵时间:5天
提取得率:30%
产品纯度:>98%
产品质量:符合欧洲药典EP
2,重组促红细胞生成素(Erythropoietin,EPO)
生产菌:CHO
技术水平:0.2g/L
发酵时间:7天
提取得率:30%
产品纯度:>99%(活性:>100,000IU/mg)
产品质量:符合欧洲药典EP
3,重组粒细胞集落刺激因子(Granulocyte-ColonyStimulating Factor,G-CSF)
生产菌:大肠杆菌
技术水平:0.4g/L
发酵时间:5天
提取得率:30%
产品纯度:>99%(活性:>100,000,000IU/mg)
产品质量:符合欧洲药典EP
4,PEG化的重组G-CSF
生产菌:大肠杆菌
技术水平:0.4g/L
发酵时间:5天
提取得率:40%
产品纯度:>97%
产品质量:符合欧洲药典EP
5,重组乙肝表面抗原(Hepatitis B Surface Antigen,HbsAg)
生产菌:毕赤酵母
技术水平:0.25g/L
发酵时间:5-7天
提取得率:35%
产品纯度:>97%
产品质量:符合欧洲药典EP
6,重组干扰素α2b(Interferon α2b)
生产菌:大肠杆菌
技术水平:0.4g/L
发酵时间:5-7天
提取得率:30%
产品纯度:>98%(活性:>2*100,000,000IU/mg)
产品质量:符合欧洲药典EP
7,重组干扰素α2a(Interferon α2a)
生产菌:大肠杆菌
技术水平:0.3g/L
发酵时间:5-7天
提取得率:20%
产品纯度:>98%(活性:>2*100,000,000IU/mg)
产品质量:符合欧洲药典EP
8,重组干扰素β1b(Interferonβ1b)
生产菌:大肠杆菌
技术水平:0.2g/L
发酵时间:5-7天
提取得率:15%
产品纯度:>98%(活性:>3*10,000,000IU/mg)
产品质量:符合欧洲药典EP