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酵母高密度发酵生产S-腺苷-L-蛋氨酸( SAMe)技术
 

酵母高密度发酵生产S-腺苷-L-蛋氨酸( SAMe)技术

一、项目背景

  S-腺苷-L-蛋氨酸( S- adenosyl-l-methionine ,SAM) 又称S-腺苷甲硫氨酸,是存在于人体所有组织和体液中的一种多功能生理活性分子,它参与体内多种重要的生化反应,对于肝细胞再生、分化以及调节肝细胞对于各种损伤的敏感程度都是非常重要的。因此SAM对人体多种疾病的预防和治疗都有积极作用。早在70年代末,SAM及出现在欧洲的医药市场上,当时是用作治疗关节炎的抗炎止痛药物。80年代中期,SAM在欧洲首先被推荐位抗抑郁症的精神病药物。1996年美国FDA批准了SAM的肠溶剂和胶囊作为非处方药(OTC)面世,更推广到了临床应用方面。近年来,在国外已转向肝脏疾病的治疗,起效快、副作用小、安全有效使它成为治疗肝病的理想药物。我国是肝炎流行的大国,据统计,我国尚无一种能真正改善肝细胞代谢的生物药物。因此,在国内开发SAM药物具有重大意义。

二、技术简介

  S-腺苷-L-蛋氨酸,采用微生物发酵方法高密度发酵生产SAM;通过选育优良高产菌株结合发酵调控手段,利用微生物自身生长代谢规律,大量合成SAM,实现SAM产业化生产。

  技术优势:

  1将高密度发酵平台技术成功应用于SAM的生产,与传统发酵相比生产成本降低50%,单位体积的生产量提高了4倍以上。

  2可以非常好的达到与谷胱甘肽、麦角固醇联产,工艺比较成熟。

  3与基因工程菌及其他菌种相比,菌种具有稳定性好、基本不退化、维护费用低的特点。

  技术指标

  菌种发酵生产SAM, SAM产量可达7.5g/L,生物量干重达到110g/L。

三、应用范围

  S-腺苷-L-蛋氨酸又称S-腺苷甲硫氨酸,简称SAM,具有治疗肝病,抑郁症和关节炎的强大疗效。药用SAM目前已在意大利、德国、美国、西班牙、俄罗斯、法国和中国等国作为抗抑郁药、关节炎药和肝病药应用于临床。

四、市场分析

  当前,全球有20亿人曾感染乙肝病毒,约有3.5亿乙肝病毒携带者,其中亚太地区占三分之二,我国有1.2亿人携带乙肝病毒,肝病患者约1.41亿人,且仍在迅速上升。每年因肝病引起的经济损失约1000亿元。由于目前国内外尚缺乏对该病有效的根治方法,其中相当一部分患者可发展为肝硬化、肝癌及肝功能衰竭,从而给患者的身心健康造成较大危害。患者大多具有不同程度的心理健康问题如抑郁等,抑郁问题不仅降低了患者生活质量,还与躯体症状相互作用,严重影响患者预后。

  据世界卫生组织统计,全球抑郁症的发病率约为11%,约有3.4亿抑郁症患者。抑郁症已成为世界第四大疾病,世卫组织预计,到了2020年,抑郁症可能将成为仅次于心脏病的人类第二大疾病。据媒体报道,目前的我国大约有抑郁症患者达3000万人。生活在北京、上海及广州等大城市的白领们在高压力高竞争的环境下迅速成为此病的高发人群。令人遗憾的是与高发病率形成鲜明反差的是,目前全国地市级以上医院对抑郁症的识别率不到20%。在现有的抑郁症患者中,只有不到10%的人接受了相关的药物治疗。

  近年来关节炎患者中,从事重体力劳动的人越来越少,取而代之的是“久坐族”。 因长期伏办公桌、使用电脑、开车,一些“久坐族”逐渐成为关节炎的易患人群。关节炎是一种常见的慢性疾病,由炎症、感染、创伤或其他因素引起的关节炎性病变,严重者寿命约缩短10~15年。我国约有骨性关节炎患者1.55亿,其中60岁以上人群中约62%患有骨关节炎,75岁以上人群患病率则达80%,但就医率却不到15%。严重者寿命约缩短10~15年。这是国家发改委公众营养中心的信息。

    SAM对于治疗肝病,抑郁症和关节炎等疾病都有着极好的疗效,它的多元性的功能特点决定了其无论是在国内市场,还是在国外市场都有巨大的需求和巨大的竞争潜力,并有着不断增长的趋势。

五、效益分析

    以建设年产200吨生产装置计算计算:

    每批操作时间为2天(发酵时间44~48h);

    发酵罐装料系数为80%,SAM 7.5g/L,收率70%;

    SAM售价在2500元/公斤。

    产量按照200吨/年计算,年产值5亿元,利税8000万元。

六、项目实施的条件

    总投资:5000万,设备投资3800万

    土地:50亩

    厂房面积:15000平方米

    工人:40名
发表时间:2012-3-23
 
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