微生物转化法生产睾酮技术
甾体激素类药物是临床需要的一类重要药物，有稳定的市场。美国、欧洲、日本和我国是世界甾体激素药物的主要生产国。我国生产甾体激素类药物的总产量占世界总产量的1/3左右。据统计，上世纪80年代初以来，世界甾体药物总产量及销售额的年增长率约14%-15%左右，此增长率不低于抗生素、抗感染药物、心血管药物、中枢神经药物和解热镇痛药物。我国虽占有世界1/3的甾体激素产量，但低档品种产量高，高档产品产量太低的结构缺陷，缺乏国际竞争力。自1983年以来，国际市场一方面吸收我国低档产品如氢化可的松、泼尼松等，一方面向我国倾销高档产品如地塞米松等。造成我国大量消耗有限的皂甙资源。同时，在国际上由于采用了新的价格便宜的甾体资源，产品价格大幅下降，使得我国同类产品的市场竞争更为严峻。我国甾体药物生产欲挽回劣势，势必应及早开发价廉的新型甾体资源。另外，一个重要原因是，我国采用化学合成法，步骤多，产品纯度底，我国氢化可的松、泼尼松、甲基睾酮、睾酮等产品纯度在97%左右，达不到国外99%的要求。
我国对甾体药物的研制开发，在上世纪50年代末至70年代较为活跃，近年来研制开发甾体药物的力量有所减弱：而国外对甾体药物的研制开发仍在积极进行，特别是一些新的药理作用类型的甾体药物品种的发展，步伐很快。
在甾体药物原料的开发利用方面，我国甾体药物生产这些年，基本上是使用薯芋皂甙。我国的薯芋皂甙主要来自于野生的川地龙、黄姜等，经过多年的采集，野生资源日趋紧张，含量和质量日趋下降，价格日趋上涨，已直接威胁我国甾体激素药物的生产。工业先进的国家早已重视并已进行新皂甙和动植物天然甾体资源的开发应用，如利用制麻工业的废水，提炼番麻皂甙，利用毛纺工业的洗羊毛水提炼胆固醇，利用屠宰厂的下脚胆酸，利用植物油精炼后的馏出物生产植物甾醇，利用蔗糖工业的废渣提炼豆甾醇等来生产甾体药物。我国在开辟新皂甙和天然甾体资源方面虽然也作了一些工作，但明显落后于国际先进水平。特别是天然甾醇的开发利用，若不紧跟上国际水平，有可能使某些品种完全丧失竞争力。可现实是我国只有文献综述和理论研究，转化率低，无法工业化生产。因而许多药厂希望国内能尽快解决微生物切除甾醇边链，大量生产甾体药物原料的问题。
目前，我国生产企业一直采取利用我国产量较大的植物薯蓣（黄姜）分离得到皂甙，然后通过水解等一系列反应得到双烯、醚化物泼尼松、睾酮等基本原料。但是国内薯蓣来源有限，薯蓣皂甙生产规模小，且薯蓣常年挖采，资源更加枯竭，造成售价猛涨，激素生产企业叫苦不迭，不得不依赖进口。
我国目前已有一些科研院所进行微生物转化植物甾醇合成睾酮的研究工作，但都是理论研究报道（转化率较低，不能工业化生产），未见生产或中试的报道
本项目睾酮生产采用本公司筛选的高产菌种体系、通过两个发酵阶段（有氧阶段和无氧阶段），获得了目的产物。产品纯化采用有机溶剂萃取法，最后通过重结晶，获得的睾酮纯度达98%以上。生产过程中尽量减少有益物质的排放，干物回收率达95%以上。整个生产过程中采用的都是普通的化工原料，来源广泛，同时也节约了成本；生产工艺简单，无需复杂的操作，对设备的要求也不高，这对降低产品成本，增加其市场竞争力提供了技术支持。
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