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低分子肝素 抗血栓药物市场的新宠
低分子肝素 抗血栓药物市场的新宠

   据世界卫生组织(WHO)统计分析,全球平均每年有1700万人被心脑血管病夺走生命,  其中死于脑卒中的病人占据了三分之一。我国属于脑卒中高发性国家,疾病死亡人数居于世界首位。中国卫生部公布的第三次全国死因调查结果显示,脑血管病已占死亡总数的22.45%。我国每年新发生的脑卒中已达250万例,而每年死于脑卒中者为150万人,尚在存活的卒中病人约在750万~800万人,其中3/4患有不同程度的后遗症,严重影响了这一群体的生存质量。  

  低分子肝素是由普通肝素(SH)分离得到的一些细分或裂解后产生的片断,分子量低,结构简单,是近十年发展起来的新一代肝素类抗凝药物。低分子肝素类产品因分子量较小,不易被第IV因子中和,抗凝效果和纤溶作用得以增强,而抗血小板、影响血小板功能、影响血液凝固性、诱发出血的作用大为减弱,加之生物利用度高达98%,量效关系明确,抗凝效果易于预测,血浆半衰期较普通肝素长2~3倍,不易透过胎盘屏障,可以应用于孕妇,给药方便,同时具有快速和持续的抗血栓形成作用,改善血流动力学,因而颇受临床青睐。  

  目前在临床上,抗血栓药物低分子量肝素广泛用于治疗和预防血栓性疾病形成引起的血管管腔狭窄与闭塞而引发的机能障碍和心、脑、肾血管系统疾病。随着临床应用研究的深入,国际上又广泛应用于预防整形外科手术后出现的深层静脉血栓(DVT),和非手术DVT的预防和动脉血栓治疗市场。普通肝素在很长一段时间里作为主要的抗凝血药,迅速被低分子量肝素(LMWH)所替代。与普通肝素相比,低分子量肝素具有更好的天然生物学活性、生物半衰期更长、出血不良反应较少等优点。临床合理用药配伍中与血小板糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂配伍,即治疗过程中可与低分子量肝素合并使用,产生良好的抗凝血治疗效果,进一步引发低分子量肝素市场销售的迅速发展。  

  在国际市场,低分子肝素制剂产业为市场化程度较高的产业,其市场销售价格由供需状况而决定。现阶段低分子肝素在欧美发达国家的应用已非常成熟和广泛,除了用于传统的抗凝血和抗血栓外,低分子肝素还可用于深部静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着对低分子肝素研究的不断深入,低分子肝素的应用领域一直在不断扩展。2010年低分子肝素的全球市场规模达69.9亿美元,较2006年46.3亿的市场规模增长了23.6亿美元。  

  临床已使用的低分子肝素有达肝素钠那屈肝素钙依诺肝素钠舍托肝素钠亭扎肝素钠瑞肝素钠等品种。近年来,随着低分子肝素抗凝治疗在心血管领域的应用越来越广泛,国内市场以那屈肝素钙、依诺肝素钠为代表的低分子肝素类产品已逐步取代普通肝素产品,普通肝素的市场份额在逐渐下降。  

  在全球肝素市场,随着低分子肝素需求量得增大,低分子肝素在肝素类药物中的比例逐年上升,也将带动了低分子肝素原料药的市场扩展。2010年全球低分子肝素原料药市场需求22.9万亿单位,预计到2014年这一市场需求将达到37.23万亿单位,未来几年将会保持每年12%以上的增长。  

  然而在低分子肝素药物中,低分子肝素钙作为低分子肝素的主要部分,  在国际市场,低分子肝素钙作为重要的抗血栓药物,是全球抗血栓药物销售排名前五位的药品之一。  

  目前我国的低分子肝素类药物市场规模扩张的速度高于全球平均水平,2006年我国的低分子肝素类药物的市场规模只有6.65亿元,2010年达到了13.56亿元,符合增长率19.33%。预计至2013年,我国低分子肝素类药物市场的规模将扩容至23.43亿元。
发表时间:2011-4-5
 
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