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1　那西肽简述
　　那西肽（Nosiheptide）是国外于80年代末期开发成功的新型非吸收型的动物专用的饲用抗生素。我国在八五期间对其进行了研制开发，于1998年批准为国家三类新兽药，目前被农业部列为可在饲料中长时间添加使用的饲料药物添加剂（农牧发[2001]20号）。欧盟及日本等国家也都允许使用。
　　1961年法国科学家在发酵液中发现了那西肽，但由于其产量低，成本太高而未能大规模推广；后来日本三菱公司对那西肽产生菌进行了大量的选育研究，并进行了动物喂养试验、安全性试验、急慢性毒性试验等，最后开发成新产品，于1987年底被日本批准为法定的饲料添加剂，其商品名为Primofax，1988年2月上市，当年的销售额为10亿日元。目前，很多国家和地区都允许使用那西肽。　　
2　耐药性、残留及安全性
　　耐药性：那西肽不易产生耐药性，与其他抗生素也无交叉耐药性。小林功等（1988）采用15天蛋鸡用20mg/kg那西肽在一个月中连续给药并观察鸡粪便中大肠杆菌的出现数，使用氨苄等各种抗菌药物，观察大肠杆菌数和大肠杆菌对这些抗生素耐药性，均未见变化，这说明那西肽对大肠杆菌的耐药性没有促进作用；用对各种抗生素耐药的金黄色葡萄球菌做那西肽的敏感性试验，采用分步加那西肽并增加那西肽的量使金黄色葡萄球菌对那西肽耐药，然后测试对那西肽耐药的金黄色葡萄球菌对其他抗生素的耐药性，结果显示没有交叉影响，这说明那西肽不会引起交叉耐药。另外，以用葡萄球菌和链球菌对那西肽作恒量传代试验，结果显示这两株菌对那西肽没有产生耐药性。
　　残留：那西肽具有在动物体内不残留的特点。小林功等（1988）报道，给鸡添加那西肽0-250ppm，连续8周，给猪添加最大量（20ppm）的10倍以上，连续90天，在给药中间以及停止给药后的0~7天屠宰，检测结果显示，肝、肌肉、脾、心脏等的残留量均小于0.025ppm（临界值以下）。另外还用C14标记的那西肽进行了跟踪给药试验，发现大部分那西肽排入粪便之中，这说明其在肠道中发挥了作用，但没被分解及吸收，排泄于动物粪便中，即在动物的脏器和组织内无残留。周佩等（1995）对喂养那西肽2.5ppm，5ppm的肉鸡在停药16、48以及72小时后屠宰鸡的肌肉、肝、脾、肾、心等脏器进行了不同方法的检测，结果显示，那西肽的残留均低于0.01ppm。我国农业部规定那西肽的休药期为七天，产蛋鸡禁用。
　　安全性：那西肽的毒性小。小林功（1988）曾采用大鼠做试验，那西肽口服最大剂量为13060mg/kg体重，皮下注射为4160mg/kg体重，给药10天未见死亡，体重、进食、饮水及腹腔本身也未见异常。
　　关于致畸性，用妊娠小鼠每天强制性给1000，2000以及5000毫克/kg体重那西肽，观察有否致畸及其他异常症状，最后结论是那西肽的致畸性为阴性。
那西肽对家畜也是安全的。用肉鸡在饲料中添加那西肽0-250ppm分五组，七周喂养；用刚断奶小猪在饲料中添加那西肽0-500ppm，经观察，在增重、采食和一般健康状况等方面均正常，进行解剖，血检等也未见异常现象。此外给鸡那西肽50ppm，猪100ppm浓度时均未见繁殖性能和生产性能受到影响。
　　被排出的那西肽在猪和鸡的粪中的半衰期分别为一个月和20天，将这些粪作为配料施于植物方面，收获以后没有发现在植物体内的残留，对于高等植物除草剂活性以及杀虫剂的活性都没有抑制作用。对部分藻类及部分土壤细菌有抑制作用。对活性污泥微生物没有阻碍活性，而且没有副作用。因此那西肽对于环境的影响可以认为是极小的。
3　农业部核发的批准文号及应用前景　　
　　目前我国通过GMP和那西肽原料药生产厂家有：安徽省皖北药业股份有限公司[(2007)兽药GMP证字203号]和浙江汇能兽药有限公司[(2006)兽药GMP证字083号]；具有农业部批准文号的生产厂家共有18家，如下表：