新型免疫抑制剂前体--霉酚酸生产技术
新型免疫抑制剂麦考酚酸酯(mycophenolate mofetil, MMF)是麦考酚酸的2-乙基酯类衍生物，在体内脱酯化后形成具有免疫抑制活性的代谢产物MPA，后者通过抑制鸟嘌呤的合成，选择性阻断T和B淋巴细胞的增殖，对移植排异和自身免疫性疾病均有显著疗效。临床上已应用于器官移植和自身免疫性疾病，且副作用少，显示了良好的应用前景。
尽管器官移植已经取得了较大的进步，移植排异反应仍然是一个主要问题；临床上许多自身免疫性疾病的治疗，也主要有赖于免疫抑制剂的使用。但目前使用的免疫抑制剂仍没有达到高效和安全的要求。新型免疫抑制剂麦考酚酸酯(mycophenolate mofetil, MMF)以其独特的免疫抑制作用和安全性而倍受关注，目前已应用于心、肾移植排异和免疫性疾病如狼疮性肾炎、血管炎等的治疗。
在器官移植过程中，排异反应一直是一个棘手的问题；临床上许多自身免疫性疾病的治疗，也主要依赖于免疫抑制剂的使用，但目前使用的免疫抑制剂还无法满足高效和安全的要求。麦考酚酸酯以其独特的免疫抑制作用和安全性而倍受关注，目前已应用于心、肾移植排异和免疫性疾病如狼疮性肾炎、血管炎等的治疗。从近一两年的市场情况来看，其片剂和胶囊剂销售状况很好，名列销售排行榜之中，市场潜力巨大，投资风险较低，其他同类产品较少，经济效益十分明显。
麦考酚酸酯于1998年10月在美国批准上市，商品名为“Cellcept”，主要用于肾脏、心脏移植后的器官排斥的预防。在美国上市的同时也在我国注册上市，商品名为“骁悉”，剂型有片剂（500mg）和胶囊（250mg）。
目前我国免疫抑制剂市场上有近30个品种竞争，销售排名前10位的品种占市场份额的95.4%。排名首位的环孢菌素占29.7%，麦考酚酸酯排名第二，占18.15%。据2001年16大城市医院前50位药品统计资料显示，麦考酚酸酯的用药金额为7694万元，排名第24位。到2003年，其用药金额达到11156.7万元，上涨25.36%。可见本品的临床应用前景非常广阔。
我们的技术指标：
发酵单位：12g/L以上
发酵时间：160小时
提取得率：75%
生产成本：国内生产经济性指标最高。
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