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赛诺菲-安万特在中国的研发合作模式
赛诺菲-安万特在中国的研发合作模式

在中国,赛诺菲在研发上采取了与很多外企不太一样的方式——合作。当初是从策略的角度选择做一个合作的网络,更多地与人合作,而非自建研发大楼。
日前,总部在法国的制药集团赛诺菲-安万特研发执行副总裁马鲁泽在上海世博园宣布了一项新的决定:赛诺菲亚太研发中心将落户上海。而就在此前不久,赛诺菲-安万特刚与杭州民生药业有限公司签订正式合同,共同组建一个新的合资企业,主要生产、经营维生素等OTC产品。赛诺菲近两年可谓动作频繁,引人瞩目。
结束30个与开始18个
此前,赛诺菲-安万特已在中国设有研发中心,并在上海、天津等地与当地科研机构有深入合作项目,去年更是深入中国西部,把临床研发中心做到了成都。实际上,关于亚太研发中心的落地点,赛诺菲的高层也一直在讨论:设在中国还是其他亚洲国家?但最终的决策是中国。
赛诺菲全球研发执行副总裁马鲁泽一再表示,亚太研发中心会担当一个什么样的角色取决于这边的研发成果。然而,马鲁泽对中国研发的信心显而易见,这从他近年来频繁到访中国可见一斑。“到目前为止,我们认为在中国的合作模式运行很好,所以打算把这种模式进行扩展。”马鲁泽说。据称,亚太研发中心将辐射包括日本、俄罗斯和印度在内的整个亚太地区。
2012年之后,赛诺菲-安万特的很多重要产品将失去专利保护,包括两只最畅销的药物——抗血栓药波立维(Plavix)和抗凝血剂依诺肝素。如同其他大型制药公司那样,为了取代专利即将失效的产品,赛诺菲-安万特亟需推出新药,因为只有强劲的研发线才是可持续发展的重要保障。
2009年7月底,美国食品药品管理局批准Sculptra用于皮肤美容(aesthetic  dermatology)这一新的适应症。
2009年7月,Multaq(决奈达隆)在美国获准上市。2009年11月,欧盟药品管理局人用药品委员会批准Multaq在全部27个欧盟成员国上市销售。Multaq用于治疗患有非永久性心房纤颤、临床上处于稳定状态的成年患者,以预防心房纤颤的复发或降低心室率。
2009年9月,公司生产的Humenza甲型流感(H1N1)单价佐剂流感疫苗在美国获得上市许可。
2009年10月,美国食品药品管理局批准在来得时的标注中增加来自一项5年期临床试验的有利结果。该临床试验对比了来得时和NPH胰岛素在治疗2型糖尿病患者视网膜疾病上的效果。
2009年10月,美国食品药品管理局批准Elitek用于在接受抗癌治疗,并存在肿瘤溶解综合征,因而引发高尿酸血风险的白血病、淋巴癌或恶性肿瘤成年患者中治疗高尿酸血症。10月,该药以商品名Rasuritek在日本获准上市。
2010年1月,公司生产的Humenza甲型流感(H1N1)单价佐剂流感疫苗获得欧盟药品管理局人用药品委员会认可。
这些新药的上市以及新的研究成果的出现,对于赛诺菲的发展无疑是强心剂。然而,将这些新药培育成功,为公司业绩作贡献,却仍需时日。马鲁泽对这样的成果并不满意:“新药研发至少在现在看来,投入和产出比并不合适,因为投入会比较大。”
新药研发中最大的成本来自于其过高的失败率。一般新药的开发流程是基础研究、发现和筛选化合物、临床前实验、临床试验等,每一个环节都有可能失败。据了解,2009年赛诺菲累计终止了30个在研项目,其中包括几只已经进行到临床试验阶段的药物。
“我们停止一个药物或者新开一个项目的标准是看他最终能否带来价值,包括市场价值、治疗价值等。”马鲁泽表示。以治疗房颤的药物为例,过去测试一个药品对治疗房颤是否有效的标准只是简单地看心电图,看短期疗效。而现在,必须同时考察服用药物后病人并发其他疾病的风险是否变高了,以及长期用药对终点事件(心梗、卒中或心血管事件死亡)的影响等方面。
“以前的药物只要求过程改善,而现在要求对终点事件的影响。我们新启动的项目都是这样。”据马鲁泽介绍,赛诺菲去年开始了18个新的研发项目。同时,也购入一些关于个体化治疗等方面的研发成果。
“我们通过降低失败率来降低风险。”马鲁泽告诉记者,他们有很多办法降低失败率,以往可能会在动物模型上开展大量工作,但这些药有很多进行到人体时就行不通,很多药在临床前失败了。
现在,基因组学、蛋白质组学、生物工程等学科的迅速发展,为新药研发带来了更广阔的探索空间,比如分子靶点、疾病靶向治疗等。而这些成果现在都成功地应用在肿瘤的治疗上。
与中国最好的科学家合作
随着新药研发难度加大,以及费用上升,一些新兴市场显示出吸引力,较为低廉的研发费用、日益先进的科学技术、相对低廉的科技人才,使很多外企研发东移,在中国建立大型研发中心。
在中国,赛诺菲在研发上采取了与很多外企不太一样的方式——合作。马鲁泽表示:“我们当初是从策略的角度选择做一个合作的网络,更多地与人合作,而非自建研发大楼。”马鲁泽认为,中国有优秀的科学家、越来越多的“海归”;中国科学家开始在最好的科学杂志发表科研文章,研究成果开始被世界承认,这明显地表明,国内的科研水平进步得很快。而此次设立的亚太研发中心正是建立在中国研发中心的成功基础上,是赛诺菲-安万特集团首个,也是唯一的地区性研发基地。
“其实我们当初也曾考虑过自己做研究,但是这样会使我们与其他科研单位断了联系。”
马鲁泽表示,现在这种合作成果已经初步显现。赛诺菲-安万特与中科院上海生命科学研究院签署战略合作协议一年半,已联合研发一种前景看好的抗癌药物,即将进入临床前期开发阶段,有望治疗亚太地区高发的多种癌症。同时,赛诺菲-安万特与中国医学科学院天津血液学研究所也成功分离出40多种对抗急性骨髓性白血病干细胞单克隆抗体。这些抗体的疗效正在接受进一步的评估,有望开发出抵御癌症干细胞的安全有效的新药。
对于短时间就能有这样的成果,马鲁泽很满意:“如果我们从头研发的话,这个时间只够我们建一个中心的基础设施。”
对于合作,马鲁泽认为,其中最大的挑战,也是重要的一点是如何管理和协调。因为很多时候不是两方合作,而是三方,甚至是多方。关于合作,不是看你是全球还是本土,主要是看你的质量,可能大多数还是全球的,因为很多人是国外回来的。
“实际上我们是在找一个结合点。”马鲁泽表示,这是赛诺菲中国研发的一项重要工作。
5个增长点
赛诺菲-安万特的高层为公司的业务发展规划了5个增长点:研发、新兴市场、疫苗、OTC产品以及多元化。研发和新兴市场能够带来的增长是非常显而易见的,而中国兼具了这两种特质,赛诺菲对中国的重视不是没有理由。
“中国在30年前就已经是赛诺菲的战略市场。”马鲁泽表示。早在1982年,赛诺菲集团就在北京开设了办事处。1990年5月,江西赛诺菲动物保健品有限公司成立,即现在的梅里亚。
赛诺菲-安万特中国区副总裁卫平到中国已有17年。对于这些年中国的发展和变化,卫平深有感触,同时也使他对中国医药市场有了更多的信心:根据IMS的数据,明年中国将成为全球第三大医药市场,今年已经成为保健品和OTC产品的第二大市场,以及疫苗的第三大市场,这些都是摆在他们面前的商机。
中国科学家杨文英在最新的《新英格兰》杂志上发表的糖尿病科研结果显示,中国目前有糖尿病患者9200万,还有1.48亿的成年人群呈现糖尿病前期症状。作为一家糖尿病领先的公司,他们很关注如何在糖尿病治疗水平和标准提高上为中国病人服务。另外,他们希望在免疫预防上作出贡献。赛诺菲-安万特旗下的赛诺菲巴斯德是全球流感疫苗市场的领导者,也是中国唯一一个提供脊髓灰质炎疫苗的厂家。赛诺菲希望积极与中国CDC合作,提高季节性流感疫苗的接种率,包括老人、儿童等易感人群。说起中国的业务增长点,卫平滔滔不绝。
对于正在经历政府审批流程的与民生药业的合资企业,卫平期望在年内能够建立起来,这将是一个新兴的利润增长点,实际上也是其多元化的一部分。卫平对合资充满了信心:改革开放初期,大公司只有通过合资才能进入中国,由于当时很多只是政策联姻,所以这些年下来,最早的一批合资企业很多瓦解了,发展良好的凤毛麟角,而现在中国和外资都成熟了,在此背景下催生的合资企业将更成熟。
卫平也承认,与民生合资21金维他,很大程度上看重的是其良好的渠道。“以非处方药和保健食品来说,中国已经是第二大市场,渠道是非常重要的。在中国这样一个复杂的市场中,不应该只有一个业务模式。现在的模式相对比较狭隘,我们的策略不应该只看我们能够带来什么样的产品,更多的是看我们能够通过什么样的渠道,更能贴近消费者。”卫平说。
卫平认为,作为一家多元化的公司,应该非常灵敏,过去10~15年,大型公司大多是以一个模式来发展的,在中国目前的经济环境下,这些都应该转变,所谓竞争,应该是看谁在这种市场环境下反应更快。
赛诺菲在中国
1982年,赛诺菲集团在北京开设办事处。签署的第一个合约是有关抗心律失常药品可达龙。
1990年5月,江西赛诺菲动物保健品有限公司成立,即现在的梅里亚。
1995年,由法国赛诺菲医药集团与杭州民生药业集团共同投资,建立第一个中法合资制药企业——杭州赛诺菲民生制药有限公司,其总部设在上海,生产基地设在杭州,生产赛诺菲和民生的产品。
1995年,安万特公司与合作伙伴中国医药工业公司签署合资协议,建立北京安万特制药有限公司。
1999年,随着赛诺菲和圣德拉堡集团的合并,合资公司更名为杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司。
2004年,赛诺菲圣德拉堡集团(Sanofi-Synthelabo)与安万特药品(Aventis)合并成立赛诺菲-安万特。赛诺菲-安万特整合两家在中国的业务。
2007年,集团投资9400万美元,在深圳兴建高科技生产基地,以生产季节性流感疫苗凡尔灵。
2008年10月,赛诺菲-安万特宣布中国研发规模扩展计划,加速各临床项目的发展。
2009年4月,赛诺菲-安万特宣布增资9000万美元,在北京工厂建设来得时(甘精胰岛素)SoloSTAR注射笔预灌装生产线。同月,赛诺菲-安万特宣布斥资人民币4.1亿元,在杭州滨江高新技术产业开发区打造新的生产基地,以代替位于杭州市区的工厂。
2009年10月,赛诺菲-安万特旗下动物保健事业部梅里亚集团宣布投资7000万美元扩建其江西南昌工厂。该厂为中国国内市场提供禽用疫苗。
发表时间:2010-5-20
 
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