硫酸异帕米星生产工艺技术
异帕米星先由美国Schering-Plongh公司研制。本品为半合成氨基糖甙类抗生素，通过抑制细菌蛋白质的合成而起杀菌作用，被认为可以代替目前大部分氨基糖甙类抗生素。其特点是对氨基糖甙系列抗生素修饰酶，比其他同类药物稳定，耐药菌少，交叉耐药性也少。
（一）产品名称：硫酸异帕米星
英文名：Isepamicin Sulfate
商品名：Isepacin
化学名：（+）O-6-脱氧-α-D-吡喃葡糖基-（1→4）-O-〔3-去氧-4-C-甲基-3-（甲氨基）-β-L-吡喃阿糖基-（1→6）〕-2-去氧-N’-〔（S）-异丝氨酰〕-D-链霉胺·硫酸盐
（二）用途：用于对其敏感的（包括庆大霉素耐药）大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、摩氏摩根菌属及铜绿假单孢菌引起的下列感染性疾病：败血症；因外伤、烫伤、手术等引起的继发性感染；慢性支气管炎伴感染、支气管扩张（感染时），细菌性肺炎；肾盂肾炎；腹膜炎等。
（三）优点：
1.药理本品属氨基糖苷类抗生素，抗菌谱类似庆大霉素，对大肠埃希菌、枸
橼酸杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等有很强的抗菌作用。
2.本品对氨基糖苷类抗生素修饰酶较其他同类药物稳定，因此，耐药菌少，与其他氨基糖苷类抗生素的交叉耐药性也少。
3.目前国内只有浙江海正药业生产，市场空间较大。
（四）质量标准：
项目 |
规格 |
性状 |
白色或类白色粉末 |
比旋度 |
+100°～+120° |
PH |
5.5~7.5 |
颜色 |
无色澄明（1g/10ml）、（内控4g/20ml） |
重金属 |
≤10ppm |
相关物质 |
类似物≤5%；庆大B≤3% |
水分 |
≤12% |
灼炽残渣 |
≤1.0% |
含量 |
670μg/mg（干计）、（内控700μg/mg干计） |
细菌内毒素 |
＜0.50EU/mg |
English
