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| 盐酸柔红霉素 |
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柔红霉素（DAUNORUBICIN）属蒽环类抗生素。对肺癌、肝癌、白血病等15种癌症具有特别的疗效，是世界目前抗癌药物之首。主要用于急性白血病及慢性淋巴细胞白血病，也用于恶性淋巴瘤等。本品是合成抗肿瘤药如盐酸阿霉素和盐酸表阿霉素的主要原料。
柔红霉素质量规格：
检测项目 |
USP28版标准 |
EP5th |
合成中间体规格 |
外观 |
橙红色结晶性粉末 |
橙红色结晶性粉末 |
橙红色结晶性粉末 |
鉴别 |
1.IR |
1.IR |
1.IR |
2.HPLC |
2.氯离子 |
2.HPLC |
结晶性 |
应符合<695>规定 |
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pH |
4.5-6.5 |
4.5-6.5 |
4.5-6.5 |
水分 |
≤3.0% |
≤3.0% |
≤3.0% |
含量 |
842-1030µg/mg |
95.0%-102.0% |
≥90% |
色谱纯度 |
/ |
柔红霉酮≤0.5%
柔红霉醇≤1.5%
阿霉素≤0.5%
其它单个杂质≤0.5%
总杂质≤2.5% |
柔红霉醇≤1.0%
柔红霉酮≤1.0%
总杂质≤2.5% |
残留溶剂 |
/ |
丁醇≤1.0% |
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细菌内毒素 |
/ |
≤4.3IU/mg |
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| 发表时间：2009-3-5 |
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English
