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西索米星生产新工艺技术
西索米星生产新工艺技术

氨基糖苷类抗生素被广泛地应用于敏感需氧革兰阴性杆菌所致的全身感染。西索米星(Sisomicin)及其衍生物奈替米星被誉为第三代氨基糖苷类抗生素,是氨基糖苷类抗生素中不良反应最少、抗铜绿假单胞菌作用最强、抗钝化酶能力最广的抗生素,世界卫生组织(WHO)将奈替米星列为对人类健康极其重要的抗感染药物。近年来受到头孢类抗生素和喹诺酮类抗生素药物在临床广泛应用的影响,氨基糖苷类药物的应用市场规模相对较小,但仍对脑膜炎、呼吸道、泌尿道、皮肤软组织、胃肠道、烧伤、创伤及骨关节感染等严重感染有独特疗效,因此,在抗生素市场还有着不可替代的作用。2009年,氨基糖苷类抗生素在全国政府办医院用药市场的规模约为16亿元,现年均增长约20%。目前,随着对抗生素药物市场需求的不断增加,目前西索米星作为抗生素药物和生产奈替米星原料药,其原料药和制剂市场前景良好。

技术背景和优势

奈替米星目前在西欧韩国等需求量比较大。西梭米星是奈替米星合成的原料药,市场需求缺口在国内外都较大。我所经多年研发,拥有对西索米星原料药生产的完全自主知识产权(菌种、发酵及提取纯化工艺),中试生产发酵效价>1000u/ml,粗品纯度>95%。按照我们的技术指标,制药企业可以在原有设备的基础上稍加改造就可以直接投入生产。可实现投入低、产出高、效益好,迅速占领氨基糖苷类抗生素药物市场。

 
发表时间:2014-7-15
 
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